Medizinische Übersetzung
Medizinprodukte-Dokumentation Übersetzung EU-Registrierung
Nach ISO 17100 zertifizierte Übersetzung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte zur EU-Registrierung, CE-Kennzeichnung und MDR-Konformität durch M21Global.
Artikel lesenGCP-Dokumentation Übersetzung (Gute Klinische Praxis)
Übersetzung von GCP-Dokumentation für internationale klinische Studien. Nach ISO 17100 von Bureau Veritas zertifiziert. Linguisten mit Erfahrung in ICH-GCP.
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Medizinische ÜbersetzungSmPC- und Packungsbeilage-Übersetzung (Infarmed/EMA)
Professionelle Übersetzung von Fachinformation (SmPC) und Packungsbeilage für Einreichungen bei Infarmed und EMA. ISO 17100-zertifiziert, Portugal.
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Medizinische ÜbersetzungSmPC-Übersetzung für den europäischen Markt: Anforderungen und Prozesse
Professionelle SmPC-Übersetzung für den europäischen Markt: QRD-konforme Fachinformationen in allen EU-Amtssprachen mit MedDRA-Terminologie.
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Medizinische ÜbersetzungMedizinische Befunde Übersetzung (Zweitmeinung)
Beglaubigte Übersetzung medizinischer Befunde für Zweitmeinungen im Ausland. M21Global liefert ISO 17100 zertifizierte medizinische Übersetzungen. Kostenvoranschlag innerhalb von drei Geschäftsstunden.
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Medizinische ÜbersetzungMDR-Bedienungsanleitung Übersetzung
MDR-konforme Übersetzung von Bedienungsanleitungen für Medizinprodukte. Nach ISO 17100 von Bureau Veritas zertifiziert, für alle EU-Amtssprachen.
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Medizinische ÜbersetzungZulassungsdossier-Übersetzung für EMA-Einreichung
Übersetzung von CTD-Zulassungsdossiers für die EMA-Einreichung. M21 Global in Portugal, ISO 17100-zertifiziert, mit mehr als 20 Jahren Erfahrung.
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Medizinische ÜbersetzungPatienteninformation-Übersetzung in EU-Sprachen
Übersetzung der Packungsbeilage in alle EU-Sprachen zur regulatorischen Konformität. M21 Global in Portugal, ISO 17100-zertifiziert, für Patientensicherheit.
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Medizinische ÜbersetzungPharmakovigilanz-Übersetzung: Berichte für INFARMED und die EMA
Pharmakovigilanz-Übersetzungen: ICSRs, PSURs, EudraVigilance-Meldungen und MedDRA-Kodierung für fristgerechte Sicherheitsberichte.
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Medizinische ÜbersetzungMedizinprodukte-Dokumentation: Übersetzung für MDR-Konformität
MDR-konforme Übersetzung von Medizinprodukte-Dokumentation: Gebrauchsanweisungen, Konformitätserklärungen, UDI und EUDAMED-Einträge.
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Medizinische ÜbersetzungIFU-Übersetzung: EU-regulatorische Konformität
Übersetzung von Gebrauchsanweisungen (IFU) für EU-regulatorische Konformität nach MDR. ISO 17100-zertifiziert, alle 24 EU-Amtssprachen abgedeckt.
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Medizinische ÜbersetzungPrüfplan-Übersetzung für klinische Studien
Übersetzung von Prüfplänen für klinische Studien nach ICH-GCP E6(R2) und CTR 536/2014. M21Global, nach ISO 17100 zertifiziert, für Einreichungen in Portugal und der EU.
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